• 목록
• 게시판 리스트 옵션
  • 검색

• 페이스북 공유
• 트위터 공유
• 구글+ 공유
• 

 

약을 복용해도 혈압이 충분히 조절되지 않는 고혈압 환자들에게 새로운 치료 선택지가 마련됐다. UAE가 기존 치료에도 혈압 조절이 되지 않는 환자를 위한 신약을 세계에서 처음으로 승인하면서다.

 

에미리트 의약품청(EDE)은 11일 아스트라제네카가 개발한 혁신 치료제 ‘박스펜디(Baxfendy)’를 승인했다고 발표했다. 이 약은 기존 치료제를 사용한 뒤에도 혈압 조절이 충분하지 않은 환자를 대상으로 한다.

 

박스펜디는 활성 성분인 박스드로스타트(baxdrostat)를 포함하고 있으며, 1mg과 2mg 용량으로 제공된다. 다른 항고혈압제와 함께 사용하는 방식으로 설계됐다.

 

성인 3명 중 1명 영향…UAE 주요 건강 문제

이번 승인은 UAE에서 고혈압이 주요 건강 문제로 남아 있다는 점에서 의미가 크다. 추정치에 따르면 UAE 성인 3명 중 거의 1명이 고혈압의 영향을 받고 있다.

 

이미 여러 치료 선택지가 존재하지만, 의사들은 많은 환자들이 여러 약물을 복용해도 혈압 조절에 어려움을 겪고 있다고 설명했다. 이 같은 상태는 흔히 저항성 고혈압으로 불린다.

 

에미리트 의약품청에 따르면 UAE는 이 치료제를 승인한 세계 첫 국가다. 이는 첨단 치료제에 대한 접근을 앞당기고 제약 혁신을 강화하려는 UAE의 움직임을 보여준다.

 

저항성 고혈압 원인 기전 겨냥

이 치료제는 혈압 조절과 관련된 호르몬인 알도스테론 생산에 관여하는 효소를 차단하는 방식으로 작용한다. 저항성 고혈압의 기저 기전을 겨냥함으로써 기존 치료에 잘 반응하지 않는 환자를 돕는 것을 목표로 한다.

 

파티마 알 카비 에미리트 의약품청장은 “이번 치료제 승인은 전통적인 선택지에 반응하지 않는 경우를 포함해 질병 경로를 정밀하게 겨냥하는 첨단 의료 솔루션을 가능하게 하는 또 하나의 중요한 진전이며, 동시에 환자들의 중단 없는 접근을 보장하는 조치”라고 말했다.

 

그는 당국이 국가 보건 우선순위에 부합하는 유연한 규제 체계를 통해 혁신 치료제의 승인과 접근을 가속화하는 데 집중하고 있다고 덧붙였다.

알 카비 청장은 “이는 환자들이 혁신 치료제에 적시에 접근할 수 있도록 하고 임상 결과의 실질적인 개선을 이끌어낸다”며 “또한 만성질환에 효율적이고 지속 가능하게 대응할 수 있는 체계의 준비성을 강화해 궁극적으로 삶의 질과 지역사회 전반의 웰빙을 높인다”고 말했다.

 

3상 임상 2건 결과 근거

아스트라제네카 GCC 사장 사메 엘 판가리는 이번 승인이 UAE 고혈압 환자의 치료 선택지를 넓히는 중요한 단계라고 평가했다.

 

그는 “UAE의 박스펜디 승인은 고혈압 치료 선택지를 확대하는 중요한 진전을 의미하며, 이 치료제를 뒷받침하는 과학적 근거에 대한 강한 신뢰를 반영한다”고 말했다.

 

이번 승인은 BaxHTN과 Bax24 등 박스펜디의 3상 임상시험 2건에서 나온 긍정적인 결과를 근거로 이뤄졌다. 해당 시험에서는 표준 치료와 함께 사용했을 때 조절되지 않는 혈압이 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.

 

에미리트 의약품청은 이번 조치가 제약 안보를 강화하고 혁신 의약품에 대한 지속 가능한 접근을 보장하기 위한 광범위한 노력의 일부라고 밝혔다. 동시에 UAE 의료체계가 만성질환에 대응할 준비를 높이기 위한 조치라고 설명했다.